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肾内科启动非布司他上市后临床试验研究项目

发布时间:2019-12-30

    2019年12月24日中午,药物临床试验机构办公室组织肾内科与申办方人员利用午休时间召开了非布司他项目启动会。
    非布司他为黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂,适用于具有痛风症状的高尿酸血症的长期治疗。本项目是针对慢性肾脏病(CKD)2-4期合并高尿酸血症的患者,通过临床和生化指标,评估非布司他的疗效与肾脏保护作用,以期对未来临床医师用药提供一定的参考价值。
    会上,首先由申办方代表讲解项目方案、电子病例报告表(eCRF)的录入、试验的注意事项等。各研究组成员仔细聆听,做好记录,牢记试验重点。随后叶建明主任对研究者进行了研究组成员的授权工作,明确各成员的职责,保证临床试验的质量。最后,陈亚芳主任进行了会议总结,强调在药物临床试验机构实行备案制的大背景下,鼓励临床专业开展药物临床研究,积累临床试验经验,为今后临床试验更专业、更合规开展打下基础。(图文/文婷婷  药物临床试验机构)

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